(ALA) آلفا لیپوئیک اسید

ظاهر

ارگانولپتیک

پودر کریستال کمی زرد

مطابقت دارد

شناسایی

HPLC

الزامات را برآورده می کند

مطابقت دارد

خصوصیات فیزیکی و شیمیایی

نقطه ذوب

USP

60.0-62.0 ℃

61.5 درجه سانتیگراد

چرخش ویژه

USP

-1.0°~+1.0°

+0.06 درجه

ضرر در خشک شدن

USP

≤0.2٪

0.05٪

پس مانده های احتراق

USP

≤0.1٪

0.04٪

چگالی حجیم

USP

/

0.38 گرم در میلی لیتر

ناخالصی

ناخالصی منفرد

HPLC

≤0.1٪

0.07٪

کل ناخالصی ها

HPLC

≤2.0٪

0.11٪

محدودیت محتوای پلیمر

TLC

مطابقت دارد

مطابقت دارد

حلال باقیمانده

سیکلوهگزان

GC

≤3880ppm

1080ppm

اتیل استات

GC

≤5000ppm

61ppm

فلزات سنگین

USP

≤10.0ppm

مطابقت دارد

سرب (Pb)

USP

≤3.0ppm

مطابقت دارد

کادمیوم (Cd)

USP

≤1.0ppm

مطابقت دارد

جیوه (Hg)

USP

≤0.1ppm

مطابقت دارد

تست های میکروبیولوژیکی

تعداد کل بشقاب

USP

≤1000cfu/g

مطابقت دارد

مخمر و قالب

USP

≤100cfu/g

مطابقت دارد

E.Coli.

USP

منفی/g

منفی

سالمونلا

USP

منفی/g

منفی

استافیلوکوک

USP

منفی/g

منفی

سنجش

HPLC

99.0٪ ~ 101.0٪

99.6٪

نتیجه:

مطابق با استاندارد USP 43.